Prueba de irritación de mucosas HET-CAM (Hen´s Egg Choriallantoic membrane test).

Prueba aceptada con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs) certificación Nº. 1/16-C.VAL (Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios; Consellería de Sanidad, Generalitat Valenciana), para aplicación a productos cosméticos.

Prueba acreditada por ENAC para productos cosméticos y biocidas (desinfectantes).

Prueba de irritación de mucosas utilizando la membrana corioalantoidea de huevos de gallina embrionados, siguiendo las recomendaciones de ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods). 

Esta prueba es una alternativa a la prueba de irritación de mucosas realizada previamente en la mucosa conjuntival de ojos de conejos (prueba de Draize de mucosas). Para realizar la prueba se utilizan huevos de gallina embrionados de 9 a 10 días de desarrollo. En su membrana corioalantoidea, bien vascularizada, se deposita el producto sometido a la prueba para conocer su potencial irritante. El efecto inducido por la muestra se determina por la aparición de hemorragias, rotura de vasos sanguíneos de la membrana o desarrollo de coagulación. La prueba puede aplicarse a muestras liquidas diluidas o sin diluir, sustancias sólidas, partículas o sustancias pastosas.

Volumen/cantidad de muestra 

Para líquidos o productos cremosos estériles: 25 mL.

Para productos sólidos estériles en polvo: 25 g.

Para productos sólidos estériles (en piezas pequeñas): 25 unidades.

Formulario con las características del producto

En caso de solicitar la prueba, debe enviarse un formulario junto con la muestra, que incluya cualquier dato o característica (tipo de material, composición, ...) que deba incluirse en el informe de laboratorio.

Plazo de entrega de resultados     

Cada semana incubamos huevos de gallina fecundados para disponer de huevos embrionados de 9 a 10 días de desarrollo los miércoles o viernes, a menos que éstos sean días festivos. En este sentido, todas las muestras recibidas hasta el jueves se realiza los viernes, y los resultados se informan el lunes siguiente.     

Sólo si el número de pruebas recibidas a lo largo de la semana fuese superior al número de huevos embrionados disponibles, la prueba se realizaría la semana siguiente, pero esto es excepcional porque, en general, incubamos más huevos de los que se suelen necesitar.

Coste de la prueba

Consultar a ivami@ivami.com.