Hemocompatibilidad: Trombogenicidad - Prueba del tiempo parcial de tromboplastina (PTT: Partial Thromboplastin Time) – Norma ASTM F2382-04: 2010.

Las complicaciones tromboembólicas son uno de principales problemas que pueden ocurrir con los órganos artificiales y otros dispositivos médicos que entran en contacto con la sangre. La evaluación de la capacidad tromboembólica es más compleja que otras pruebas de hemocompatibilidad como la prueba de hemólisis o de pirogenicidad., debido a la complejidad del sistema de la coagulación sanguínea. Esta prueba, es una de las pruebas consideradas dentro del conjunto de pruebas indicadas para determinar la hemocompatibilidad de un producto sanitario que entra en contacto con la sangre. La prueba del tiempo parcial de tromboplastina (PTT: Partial Thrombopastin Time), es un método general de cribado (“screening”) para determinar la capacidad de un producto sanitario para activar la vía intrínseca de la coagulación. Los productos sanitarios que activen la vía intrínseca de la coagulación, acortarán el tiempo parcial de tromboplastina (PTT). En la prueba se determina el tiempo en el que un plasma citratado expuesto a un dispositivo médico tarda en formar un coágulo cuando se expone a partículas de fosfolípidos y cloruro cálcico. El producto (dispositivo médico) sería el activador. Los productos sanitarios que muestren una reducción del tiempo parcial de tromboplastina son activadores de la vía intrínseca de la coagulación. El producto sometido a evaluación, y los controles positivos y negativos, se exponen a plasma humano citratado. Cada prueba, y sus respectivos controles deben evaluarse por duplicado. Cada muestra se evalúa en la proporción de 4 centímetros cuadrados a 1 mL de plasma colocada en tubos de polipropileno. Los resultados se expresan como porcentajes respecto al control negativo.