EN 16438: 2014. Ensayo cuantitativo de superficie para la evaluación de la actividad fungicida o levuricida de los antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área veterinaria en superficies no porosas sin acción mecánica. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2).
Prueba acreditada por ENAC, para microorganismos indicados por norma y adicionales.
Esta norma establece el procedimiento para conocer si un antiséptico o desinfectante utilizado en el área veterinaria sobre superficies no porosas, sin acción mecánica, tiene actividad fungicida o levuricida teniendo en cuenta las condiciones prácticas de uso, que pueden influir en su acción como son los microorganismos sobre la superficie, la presencia de sustancias interferentes, el tiempo de contacto y la temperatura. Los productos ensayados bajo estas condiciones son aquellos que pueden utilizarse en aplicaciones veterinarias, sobre superficies no porosas, sin hacer uso de acciones mecánicas, en situaciones como la cría, explotación, producción, transporte y desecho de los animales, excepto cuando se encuentran en la cadena alimentaria después de su sacrificio y entrada en la industria de alimentos procesados. Para poder ser sometidos a ensayo, los productos deben formar una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen en agua dura, o en agua cuando se trate de productos listos para usar. El método utiliza como microorganismos de ensayo obligatorios para la actividad fungicida Aspergillus brasiliensis y Candida albicans, y para la actividad levuricida Candida albicans, pero pueden incluirse otros microorganismos opcionales que se deseen. La temperatura de ensayo obligatoria es de 10ºC, aunque puede ensayarse además a 4ºC, 20ºC ó 40ºC. El tiempo de contacto obligatorio es de 60 minutos, pero pueden incluirse como adicionales 5, 30 ó 120 minutos. Debe existir una sustancia interferente propia de condiciones de alta suciedad o de baja suciedad, según se elija, indicada por la norma, y cualquier otra adicional que se desee. Para que el producto se considere activo en las condiciones de ensayo indicadas por esta norma, debe conseguir una reducción del número de microorganismos, para las especies correspondiente indicadas, según se elija, de 3 log10.