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Evaluación de toallitas presaturadas o impregnadas para desinfección de superficies duras 

(ASTM E2362-15- Standard Practice for Evaluation of Pre-saturated or Impregnated Towelettes for Hard Surface Disinfection).

Prueba no acreditada en nuestro laboratorio.

La norma ASTM E2362 describe un método de ensayo para evaluar la eficacia antimicrobiana de toallitas presaturadas o impregnadas que se emplean para desinfectar superficies duras. Los criterios de valoración de este ensayo son cualitativos. Los resultados se expresan como presencia o ausencia de crecimiento del microrganismo de ensayo, y no se proporcionan resultados como reducciones cuantitativas de los microorganismos de ensayo.

En este ensayo, una toallita presaturada o impregnada con una sustancia de prueba se usa para tratar una superficie de 625 mm cuadrados de un soporte de cristal no poroso que ha sido inoculado con los microorganismos de ensayo. Los microorganismos de ensayo indicados por la norma son: las bacterias Staphylococcus aureus, Salmonella enterica subsp. enterica y Pseudomonas aeruginosa; la micobacteria Mycobacterium bovis; y el hongo Trichophyton interdigitale (del complejo Trichophyton mentagrophytes). La norma indica que pueden emplearse otros microorganismos usando métodos de cultivo apropiados para ellos. Dependiendo del uso del producto debe o no añadirse sustancia interferente en el inóculo de ensayo. Si las toallitas de ensayo van a emplearse para la desinfección de superficies que han sido limpiadas previamente, no debe añadirse sustancia interferente, pero, si las toallitas de ensayo van a emplearse para la desinfección de superficies sucias (sin limpieza previa de las mismas) debe incorporarse suero sanguíneo, por ejemplo, suero bovino fetal, u otra sustancia interferente apropiada, con el inóculo de ensayo. El soporte inoculado con el microorganismo de ensayo y la sustancia interferente, si procede, se trata con la toallita simulando la aplicación real de la sustancia de ensayo y se mantiene un tiempo de contacto determinado, según las condiciones de uso de las toallitas a ensayar (de acuerdo con las instrucciones de uso de la etiqueta). Tras el tiempo de contacto, el soporte se incluye en un tubo de ensayo con un medio líquido neutralizante, que neutraliza la sustancia de ensayo y permite el crecimiento de los microrganismos viables existentes. Puede ser necesario transferir el soporte a otro tubo con medio neutralizante para completar la neutralización de la sustancia de prueba. Para las micobacterias, se necesitan dos tubos con medio neutralizante por soporte, y 2 subcultivos adicionales a partir del segundo medio neutralizante en dos caldos de crecimiento diferentes. Todos los subcultivos (excepto el primer tubo neutralizante para las micobacterias) son incubados para el ensayo.

Los subcultivos se incuban durante 48 horas a 36°C ± 1°C para bacterias, 10 días a 27,5°C ± 2.5°C para hongos, y entre 60 y 90 días a 36°C ± 1°C para micobacterias. Tras este tiempo se deben observar los medios de cultivo líquido para detectar la presencia de turbidez o de crecimiento característico del microorganismo de ensayo. En los tubos de los soportes de ensayo con crecimiento positivo, debe comprobarse la identificación de los microorganismos de ensayo mediante la inoculación de los subcultivos líquidos positivos e incubación en medios sólidos apropiados para los microorganismos de ensayo. Se debe examinar la morfología de las colonias y realizar la tinción de Gram para las bacterias. Si son necesarios, pueden emplearse otros medios de confirmación/ identificación.

La norma ASTM E2362 no indica el número de soportes que deben emplearse para el ensayo con cada microorganismo, por lo que el cliente deberá indicar el número de soportes a ensayar. Como orientación, el procedimiento EPA MB-09-07, en el que se basa el método de ensayo descrito por la norma ASTM E2362, indica que deben ensayarse 60 soportes por microorganismo de ensayo. En el informe de ensayo, los resultados de la prueba se informan como el número de soportes ensayados y el número de soportes con crecimiento positivo por microorganismo y sustancia de ensayo.

Para solicitar el ensayo, el cliente deberá indicar claramente en la petición los microorganismos de ensayo, el número de soportes requeridos por microorganismo de ensayo, el procedimiento detallado para la aplicación de la sustancia de ensayo con las toallitas y el tiempo de contacto tras la aplicación, y si las toallitas se emplearán para desinfectar superficies limpias o sucias. Les aconsejamos que consulten con las autoridades donde vayan a registrar su producto, cualquier duda sobre el ensayo que deben realizar.