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PAS 2424: 2014. Ensayo cuantitativo de superficie para la evaluación de la eficacia antimicrobiana residual (bactericida y/o levuricida) de desinfectantes químicos líquidos sobre superficies duras no porosas.

[Quantitative surface test for the evaluation of residual antimicrobial (bactericidal and/or yeasticidal) efficacy of liquid chemical disinfectants on hard non-porous surfaces]

Prueba acreditada por ENAC, para actividad bactericida y/o fungicida.

Cada vez más, numerosos productos biocidas declaran poseer actividad antimicrobiana residual (declarando protección duradera, protección durante 24 horas o acción residual). La especificación PAS 2424 describe un método de prueba para determinar si un producto muestra o no actividad antimicrobiana residual en superficies duras no porosas durante un período de tiempo de 24 horas y con acción abrasiva. Este método de ensayo es aplicable a productos que se utilizan en superficies duras en la industria alimentaria, áreas institucionales como escuelas, hospitales y resindencias de ancianos, en el lugar de trabajo y en el hogar o entorno doméstico.

En el método de ensayo descrito por la PAS 2424, se aplica una muestra preparada del producto desinfectante de ensayo (puro o diluido) a discos de acero que se han inoculado previamente con las bacterias de obligatorias de ensayo (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae y Escherichia coli) y/o la levadura obligatoria (Candida albicans), y se deja secar. Durante un período de 24 horas, los discos se someten a una serie de ciclos de abrasión y re-inoculaciones diseñadas para simular la abrasión y la re-contaminación de una superficie que ocurren durante su uso real entre una aplicación del producto desinfectante y la siguiente. Con este fin, se aplican tres ciclos de abrasión seca, re-inoculación y abrasión húmeda. 24 horas después de la aplicación del producto, el disco se expone a una prueba mediante la aplicación de un inóculo final e incubación en condiciones definidas (a una temperatura de 20°C, con 3,0 g/l de albúmina bovina como sustancia interferente), durante un tiempo de contacto específico (5 min para las bacterias y 15 min para la levadura). Después de este tiempo de contacto, los discos se transfieren a una solución neutralizadora para anular la actividad desinfectante residual. El número de organismos supervivientes recuperados de los discos se determina cuantitativamente. También, se determina el número de bacterias o levaduras recuperados de discos de acero tratados con agua dura en lugar de desinfectante. Por cada microorganismo de ensayo se emplean 5 discos tratados con producto y 5 discos tratados con agua dura. La reducción de los recuentos viables como resultado de la actividad residual del producto se calcula por la diferencia entre la media de los recuentos de ambos tipos discos. Para demostrar la eficacia residual, el producto debe mostrar una reducción de ≥ 3 log cuando se inocula con los microorganismos de ensayo 24 horas después de la aplicación del producto. Los productos deben probarse a su concentración de uso. El cliente debe indicar la concentración de ensayo de su producto, de acuerdo con su aplicación real.

Los productos que se prueban con este método, también deben cumplir los criterios especificados en la norma EN 13697. La especificación PAS 2424 se considera una extensión de dicha norma y fue diseñada para ser empleada conjuntamente con la norma EN 13697 y en las mismas condiciones de ensayo. Los resultados del ensayo de acuerdo con PAS 2424 solo se considerarán si el producto ensayado también cumple la Norma EN 13697 (reducción ≥ 4 log) en las condiciones requeridas para la aplicación de uso del producto.

Para declarar actividad residual utilizando el método de prueba del PAS 2424, se debe pasar la prueba en las condiciones obligatorias: con los microorganismos indicados anteriormente, a 20°C, con 3,0 g/l de albúmina bovina, y un tiempo de contacto de 5 min para bacterias y 15 min para levadura.

Cuando proceda, para fines específicos, debe determinarse una actividad bactericida/levuricida adicional en otras condiciones (tiempo, temperatura, sustancias interferentes y número de ciclos de abrasión) a fin de tener en cuenta las condiciones de uso específicas previstas. Para determinadas aplicaciones de productos, se pueden utilizar organismos de prueba adicionales, como Listeria monocytogenes, Salmonella typhimurium y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). Algunos ejemplos de sustancias interferentes adicionales recogidas por la especificación según el uso previsto del producto son leche, extracto de levadura, sacarosa, SDS y soluciones tampón (limpieza).