ASTM E2315-16. Evaluación de la actividad antimicrobiana mediante un procedimiento de tiempo-muerte [Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure].

Prueba acreditada por ENAC.

La norma ASTM E2315, describe un método para evaluar la reducción de una población de microorganismos aeróbicos en contacto con un material antimicrobiano de ensayo tras un intervalo o intervalos de tiempo determinados. El material de prueba debe ser un líquido o un sólido que forme una solución uniforme en agua.

El material de prueba, a la concentración o concentraciones de ensayo solicitadas por el cliente, se pone en contacto con una población conocida de microorganismos durante un período o periodos de tiempo determinados a una temperatura específica. Las concentraciones de prueba deben ser seleccionadas por el cliente, y cada concentración será ensayada por duplicado. Los intervalos de ensayo deben ser seleccionados por el cliente, por ejemplo, 15 segundos, 30 segundos y 60 segundos, o cualquier rango que abarque varios minutos u horas. La temperatura de ensayo indicada por norma es de 25ºC, pero la norma también establece que se pueden emplear temperaturas adicionales dependiendo del uso destinado del producto, por ejemplo, 22ºC para temperatura ambiente, 30ºC para la temperatura de la piel humana y 38ºC para la temperatura de agua tibia.

De acuerdo con la norma ASTM E2315, los organismos de ensayo pueden ser representativos de la flora microbiana encontrada bajo las condiciones de uso del material de prueba o pueden emplearse cepas estandarizadas. En nuestro laboratorio ofertamos el ensayo de determinación de la actividad bactericida con cepas de referencia de los siguientes microorganismos Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Escherichia coli K12, Proteus hauseri, Salmonella thyphimurium, Lactobacillus brevis y Enterobacter cloacae. Para demostrar la actividad frente levaduras, puede solicitarse el ensayo con Candida albicans, Saccharomyces cerevisiae y Saccharomyces cerevisiae; y si se requiere la actividad frente a hongos filamentosos, con Aspergillus brasiliensis.

Tras los tiempos especificados, las muestras se neutralizan para para anular la actividad antimicrobiana del material de prueba a intervalos de muestreo especificados y se determina el número de los microorganismos supervivientes. Se calcula la reducción logarítmica y el porcentaje de reducción obtenidos para cada concentración de sustancia de prueba y a cada uno de los intervalos de tiempo seleccionados, comparando los recuentos iniciales y finales del microrganismo de ensayo. La norma ASTM E2315 no establece los requisitos para considerar un producto como efectivo.