EN 17430: 2024. Tratamiento higiénico viricida de las manos por fricción. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2).
Prueba con Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs).
La norma EN 17430: 2024 especifica un método de prueba que simula las condiciones prácticas para determinar si un producto para frotado higiénico de manos reduce la liberación de contaminación por virus en las manos cuando se frota sobre las manos de voluntarios contaminadas artificialmente con Norovirus murino. Esta prueba se aplica a los productos para la frotado higiénico de manos para uso en áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada, como hospitales, instalaciones médicas comunitarias, instituciones dentales, clínicas de escuelas, jardines de infancia y residencias de ancianos, y también en el lugar de trabajo y en el hogar. Para ello, se preparan las manos de 18 a 22 voluntarios, de al menos 18 años, sin cortes o lesiones en las manos, uñas limpias y cortas, con un lavado inicial con jabón blando diluido y posteriormente se contaminan con una suspensión de Norovirus murino. En nuestro laboratorio la prueba se realiza con 20 voluntarios. Se determina el título del virus de prueba por mano antes del tratamiento. Los participantes se dividen en dos grupos que, alternativamente, participarán el mismo día como grupo de control, frotándose las manos con el producto de frotado de manos de referencia (etanol 70% v:v) y, como grupo de ensayo, frotándose las manos con el producto bajo prueba. El grupo de control, después de la contaminación de las manos con la suspensión viral, se frotará las manos en dos pasos consecutivos con 3 mL de etanol 70% v:v, durante 30 segundos, para dar un tiempo de frotado total de 60 segundos. El grupo de ensayo se frotará las manos con el producto en ensayo con el volumen y la frecuencia recomendados por el fabricante, durante entre 30 y 60 segundos, según las recomendaciones del fabricante. Inmediatamente después del tratamiento, se determina el título del organismo de prueba por mano. Para considerar efectiva la acción del producto de ensayo, la reducción media de la liberación del virus de prueba, Norovirus murino, lograda por el frotamiento higiénico de manos con el producto de ensayo debe ser al menos no estadísticamente inferior a la reducción obtenida tras el frotado higiénico con el producto de referencia especificado (etanol 70% v:v).
Según la norma EN 17430, para declarar actividad viricida, el producto también debe pasar la EN 14476 con Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino, mientras que, para declarar actividad viricida de espectro limitado, el producto también debe pasar EN 14476 con Adenovirus y Norovirus murino. Si es necesario, no dude en solicitarnos información sobre estas normas.