EN 14348: 2005. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, incluyendo los desinfectantes de instrumental. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

Prueba acreditada por ENAC, para microorganismos indicados por norma y adicionales.

Esta prueba utiliza dos organismos obligados de ensayo para la actividad micobactericida (Mycobacterium avium y Mycobacterium terrae) y un organismo obligado para la actividad tuberculicida (Mycobacterium terrae). La prueba debe realizarse a una temperatura obligatoria de 20ºC y durante un tiempo obligatorio de 60 minutos. Además puede realizarse con temperaturas adicionales opcionales en intervalos de 10ºC, y durante tiempos adicionales opcionales de 5, 15 ó 30 minutos. Puede realizarse la prueba en condiciones limpias o en condiciones sucias. El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo. El producto debe ensayarse por el método de dilución-neutralización. Para considerar al producto micobactericida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en el número de recuentos de viables.