Evaluación de la actividad bactericida de una superficie antimicrobiana no porosa utilizada en un ambiente seco (Norma ISO 7581: 2023).

Prueba no acreditada aún en nuestro laboratorio.

La norma ISO 7581 especifica un ensayo para determinar la actividad bactericida de superficies no porosas utilizadas en un ambiente seco. Este ensayo determina la reducción obtenida en un inóculo bacteriano depositado sobre las superficies de prueba, comparando el recuento medio recuperado de la superficie de prueba con el recuperado de una superficie de referencia (disco de acero inoxidable sin actividad bactericida) tras un tiempo de contacto determinado.

En este ensayo, las superficies de referencia y de prueba se inoculan por separado con las bacterias de prueba (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae y Escherichia coli) y el inóculo se deja secar. Tras el secado, comienza el tiempo de contacto y las superficies se mantienen a 20°C, con una humedad relativa entre el 30 % y el 65 %. Tras el secado (tiempo de contacto de 0) y el tiempo de contacto solicitado por el cliente (mínimo 1 hora y máximo 2 horas), cada superficie se transfiere a un recipiente separado que contiene líquido de recuperación. El número de unidades formadoras de colonias restantes en la superficie de referencia y en la superficie de prueba se determina mediante diluciones decimales seriadas y cultivo en placa. Se calcula el promedio de los recuentos para cada tipo de superficie y tiempo de contacto. La reducción logarítmica para cada microorganismo de prueba se calcula comparando el logaritmo del promedio de los recuentos recuperados de la superficie de referencia y de la superficie de prueba tras el tiempo de contacto seleccionado. La superficie de prueba muestra actividad bactericida cuando se demuestra una reducción mínima de 2 log o superior.

La superficie de prueba debe ser plana y tener un diámetro o lado de entre 12 mm y 25 ± 2 mm. La prueba debe realizarse con un mínimo de 3 réplicas por tiempo de prueba (tiempo cero y tiempo de contacto solicitado) y 2 para la prueba de validación (8 piezas de prueba en total) por microorganismo de prueba. Es decir, un total de 32 piezas para la prueba con todos los microorganismos. Sin embargo, se debe enviar al menos el doble de esa cantidad, en caso de que sea necesario confirmar o verificar algún resultado; es decir, 64 piezas de prueba.

Todas las superficies de prueba deben enjuagarse con agua destilada estéril antes de realizar las pruebas. Si las muestras no son estériles, se recomienda desinfectarlas o esterilizarlas según la naturaleza de la superficie.