ASTM E2276-Evaluación de la eficacia eliminadora de bacterias en lavados higiénicos de manos y fricción de manos usando las yemas de dedos de adultos. ASTM E2276–10. [Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Hygienic Handwash and Handrub Agents Using the Fingerpads of Adults].

Prueba acreditada por ENAC.

Prueba con el Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs).

Este método pretende evaluar la eficacia eliminadora de bacterias en lavados higiénicos y por fricción de manos, colocando una suspensión bacteriana de prueba en las yemas de dedos adultos para simular la contaminación de las manos con microflora transitoria. El inóculo seco situado en la las yemas de los dedos se trata con las soluciones de prueba y de control. La prueba utiliza la contaminación de las manos de, como mínimo, tres sujetos adultos por duplicado para cada combinación de sustancia de prueba que se desee analizar. Dichos sujetos se abstendrán de utilizar cualquier producto que contenga agentes antimicrobianos durante al menos una semana antes de la prueba, proporcionándoles un kit de aseo personal sin productos antimicrobianos, de cuidado de uso exclusivo durante la prueba. Las manos se lavan y se contaminan con alguno/s de los siguientes organismos de prueba; Serratia marcescens, Escherichia coli, Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. El tiempo de exposición de la sustancia de prueba debe de ser un tiempo representativo a las condiciones reales de uso, durante al menos 10 segundos y no más de 30 segundos, realizándose un máximo de 10 inversiones completas del vial sobre la yema de los dedos. En caso de formulaciones viscosas, se invertirá el vial y se mantendrá en contacto con las áreas contaminadas durante el tiempo de contacto que se desee, no realizándose inversiones y en caso de que el método de prueba necesite simular un lavado de manos post-tratamiento, se expondrá la yema de los dedos a 1 mL de agua dura durante 5-10 segundos antes de la elución bacteriana. El ensayo permite la incorporación de un control de entrada, control de viabilidad de bacterias que quedan después de que el inóculo se haya dejado secar, un control de bacterias eliminadas después del tratamiento con la sustancia de prueba y de referencia y hasta cuatro réplicas para evaluar la eficacia en la reducción o eliminación de bacterias bajo el producto de prueba.  De este modo se comparan los resultados obtenidos con un producto de referencia y los resultados obtenidos a partir de la sustancia de prueba, teniendo en cuenta la viabilidad bacteriana después del secado, que se utilizará como línea de base para determinar el grado de eliminación bacteriana después del tratamiento. En la prueba se puede o no utilizar una sustancia interferente, constituida por una solución de uno o más compuestos orgánicos y / o sustancias inorgánicas, añadidas a la suspensión bacteriana para simular la presencia de secreciones corporales, excreciones u otras sustancias extrañas.

Para considerar efectiva la acción del producto desinfectante del lavado de manos, debe demostrarse una reducción significativa en los individuos cuyo lavado se haya realizado con  el producto de prueba respecto aquellos cuyo lavado se haya realizado con un producto de referencia, reducción que es evaluada por el método estadístico de Wilcoxon. El cliente deberá elegir una concentración de ensayo, un tiempo de contacto entre 10 y 30 segundos, indicar si se desea o no añadir sustancia interferente en el ensayo y si el método de prueba necesita simular un lavado de manos post-tratamiento. El solicitante de la prueba deberá de hacer constar estos requisitos en el formulario de prueba.