ASTM E1174-Evaluación de la eficacia de formulaciones para lavados de manos de personal sanitario. ASTM E1174–13. [Standard Test Method for Evaluation of the Effectiveness of Health Care Personnel Handwash Formulations].

 

Prueba acreditada por ENAC.

Esta prueba utiliza la contaminación de las manos de quince sujetos adultos, para cada combinación de sustancia de prueba que se desea analizar. Dichos sujetos se abstendrán de usar cualquier producto que contenga agentes antimicrobianos durante al menos una semana antes de la prueba. Para ello, se les proporcionará un kit de aseo personal, sin productos antimicrobianos, de cuidado de uso exclusivo durante la prueba. Esta norma proporciona la opción de utilizar alguno/s de los siguientes organismos de prueba: Escherichia coli o Serratia marcescens. En IVAMI se utilizará Escherichia coli, a no ser que se indique específicamente el uso de Serratia marcescens.

El producto de prueba se evalúa después de una sola aplicación y después de hasta once contaminaciones / aplicaciones consecutivas en un solo día, realizando previamente un lavado de manos para eliminar la grasa y la suciedad y familiarizar a los sujetos con la técnica del lavado de manos. La contaminación con el organismo de prueba, se realiza colocando una alícuota de la suspensión sobre toda la superficie de la mano, frotando durante 20 ± 5 segundos. Este proceso se repite tres veces para conseguir minimizar la pérdida del organismo de prueba durante la propagación. Tras las tres contaminaciones seguidas con el organismo se realiza una recuperación basal, es decir, se toma una muestra de referencia después del proceso de contaminación para determinar el número de organismos marcadores que sobreviven en las manos. Las manos de los sujetos se contaminan antes de la toma de muestra bacteriana de referencia y antes de cada lavado con el material de prueba. El proceso de lavado con el producto de prueba se seguirá siguiendo las instrucciones del fabricante.

La efectividad del material de prueba se mide comparando la cantidad de bacterias recuperadas en manos contaminadas expuestas al producto de ensayo con respecto al número recuperado de las manos contaminadas expuestas al materia de referencia, tal reducción significativa se evalúa con el método estadístico de Wilcoxon.

El cliente deberá elegir un tiempo de contacto, una concentración de ensayo o indicaciones del fabricante sobre como agregar el producto y el número de aplicaciones de la sustancia de prueba que se desea incorporar en el ensayo. El solicitante de la prueba deberá de hacer constar estos requisitos en el formulario de prueba.