Actividad virucida en el área médica bajo las condiciones específicas para PT5 de la guía BPR. UNE-EN 14476: 2014 + A1: 2015. Desinfectantes químicos y antisépticos. Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en el área médica. Método de prueba y requisitos (Fase 2, etapa 1).BPR: 2018 (Biocidal Products Regulation (BPR) Guidance. ECHA. April 2018).

Prueba con Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs).

Esta prueba se realiza de acuerdo con la norma EN 1276 adaptada de acuerdo con las condiciones específicas de la Guía BPR: 2018. La prueba se realiza con los virus obligatorios Adenovirus tipo 5, norovirus murino y enterovirus (por ejemplo, Coxsackievirus B4 o B5). La temperatura del ensayo es de 15°C y el tiempo de contacto y las condiciones de solución dependen del uso previsto del producto PT5, como se indica en la tabla a continuación.

 

Uso previsto del producto para evaluar

Tiempo de contacto

Condiciones de suciedad

PT5 Proveedores de agua potable y sus sistemas de distribución de agua.

Max 30 min

Limpiar (2 mg DOC/L para desinfección secundaria / sucias para desinfección primaria.

PT5 Suministro de agua sin tratar para particulares (1-2 locales)

Max 30 min

Sucias (15 mg DOC/L)

Sistemas colectivos de agua potable PT5

25 min

Limpias (2 mg DOC/L)

PT5 agua en depósitos

Según se solicite

Limpias (2 mg DOC/L) para origen del suministro de agua potable solamente / sucias (15 mg DOC/L) para el agua sin tratar en origen

PT5 Agua de calidad indefinida para uso a pequeña escala (hasta 5L / persona / día).

Max 30 min

Sucias (15 mg DOC/L)

PT5 Agua para animales

Máx. 30 min. (Para uso continuo, el tiempo de contacto es máx. 30 minutos. Para reservorios de agua para animales, el tiempo de contacto debe ser el indicado).

Limpias (2 mg DOC/L para origen del suministro de agua potable solamente / sucias (15 mg/L para agua sin tratar en origen

El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo (estas dos últimas concentraciones son elegidas por el laboratorio que realiza la prueba porque corresponden a los controles internos de la misma). Para considerar al producto virucida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en la infectividad.