EN 14561-Actividad bactericida para instrumental utilizado en el área médica. UNE-EN 14561:2007. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad bactericida para instrumental utilizado en el área médica. Método y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

Prueba acreditada por ENAC. 

Esta prueba utiliza como organismos obligados para determinar la actividad bactericida tres especies de bacterias (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Enterococcus hirae). La prueba debe realizarse a una temperatura obligatoria de 20ºC y un tiempo obligado de 60 minutos. Pueden utilizarse otras temperaturas adicionales opcionales siempre que no sean superiores a 60ºC y tiempos adicionales opcionales de 5, 15 ó 30 minutos. La prueba puede realizarse en condiciones limpias simuladas o en condiciones sucias. El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo. El producto se ensaya sobre superficies de vidrio esmerilado y se evalúa la viabilidad bacteriana por el método de dilución-neutralización. Para considerar al producto bactericida debe demostrarse una reducción logarítmica de 5 en el número de bacterias viables.