EN 14476-Actividad virucida en el área médica. UNE-EN 14476:2014 + A1:2015. Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad viricida en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

Prueba acreditada por ENAC.

La nueva versión 2013/2014 del ensayo ha incrementado el número de virus de dos a tres. Los virus obligados y las condiciones del ensayo son los siguientes: 1) Tratamiento higiénico de manos por fricción y lavado higiénico  de manos (Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino, o sólo Adenovirus y Norovirus murino cuando se desee un espectro limitado –virus cubiertos-; temperatura de ensayo 20ºC; tiempo de contacto entre 30 y 120 segundos*; y condiciones limpias para el tratamiento higiénico de manos por fricción o sucias para el lavado de manos); 2) Desinfección de instrumentos (Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino, o sólo Parvovirus cuando la temperatura de desinfección sea de 40ºC o superior*; temperatura de ensayo entre 20 y 70ºC*; tiempo de contacto no superior a 60 min*; condiciones limpias o sucias*); 3) Desinfección de superficies (Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino; temperatura de ensayo entre 4 y 30ºC*; tiempo de contacto de 5 minutos máximo, para superficies próximas a pacientes ó 60 minutos máximo para otras superficies*; condiciones limpias o sucias*); 4) Desinfección de textiles (Parvovirus; temperatura de ensayo entre 30 y 70ºC*; tiempo de contacto no superior a 20 min*; condiciones sucias). El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo.  Para considerar al producto virucida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en la infectividad. Coste con las condiciones básicas elegidas por el fabricante (una temperatura de ensayo; un tiempo de contacto; una concentración de ensayo; una condición de ensayo –limpia o sucia) (*: el solicitante de la prueba deberá elegir dentro de los rangos o alternativas indicadas, y hacerlo constar en el formulario de pruebas). 
 
Nota importante: los productos se pueden ensayar a una concentración igual o inferior al 80%. Los productos listos para ser utilizados se podrán ensayar al 97% si no pasan el procedimiento al 80%. Los productos para lavado de manos, su concentración máxima en el ensayo es del 50%.