EN-14563-Actividad  micobactericida o tuberculicida  de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en el área médica. UNE-EN 14563: 2009. Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en el área médica. Métodos y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

Prueba acreditada por ENAC.

Esta prueba utiliza dos organismos obligados de ensayo para la actividad micobactericida (Mycobacterium avium y Mycobacterium terrae) y un organismo obligado para la actividad tuberculicida (Mycobacterium terrae). El método utiliza una suspensión de micobacterias en una solución interfiriente que se deposita en un portador de vidrio deslustrado donde son secadas, para ser sumergido en la solución de desinfectante sometida a ensayo. La prueba debe realizarse a una temperatura obligatoria de 20ºC y durante un tiempo obligatorio de 60 minutos. Puede probarse otros tiempos adicionales inferiores opcionales de 5, 15 ó 30 minutos. Puede realizarse la prueba en condiciones limpias o en condiciones sucias. El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo. El producto debe ensayarse por el método de neutralización. Para considerar al producto micobactericida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en el número de recuentos de viables.