EN 1500-Tratamiento higiénico de las manos por fricción. UNE-EN 1500:2013. Antisépticos y desinfectantes químicos. Tratamiento higiénico de manos por fricción. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2).

Prueba acreditada por ENAC.

 
Esta prueba evalúa la actividad del producto para la desinfección de las manos por fricción (sin usar agua) en el ámbito hospitalario, instalaciones médicas, enfermerías de colegios, clínicas dentales y similares. Para ello, esta prueba utiliza la contaminación de las manos de 18 a 22 personas, de edad igual o superior a 18 años, cuyas manos no tengan cortes o abrasiones y las uñas de los dedos cortas y limpias, que son lavadas y contaminadas con una suspensión de Escherichia coli K12. Las personas son divididas en dos grupos que, alternativamente, actuarán el mismo día como grupo control y como grupo de prueba, para que tanto el ensayo con el producto de referencia, como con el producto sometido a ensayo se haya realizado en los 18 a 22 individuos. En el grupo control, después de contaminarse las manos con la bacteria indicada, las frotarán con propanol-2 al 60%, frotando en dos ocasiones con un volumen de 3 mL durante 30 segundos, en total 6 mL durante 60 segundos, y en el grupo de prueba se frotarán las manos con el producto sometido a ensayo, con el volumen del producto y frecuencia de aplicación recomendada por el fabricante, durante un tiempo entre 30 ó 60 segundos. Para considerar efectiva la acción del producto desinfectante para tratamiento higiénico de manos, se aplicará un ensayo de no inferioridad de las reducciones logarítmicas, utilizando un método estadístico adecuado en los individuos cuyo lavado se ha realizado con el producto sometido a ensayo, respecto a aquellos cuyo lavado se ha realizado con el propanol-2.