EN 14476-Actividad virucida frente a virus Influenza A H1N1, siguiendo los métodos recomendados por la norma UNE-EN 14476:2014 + A1:2015 para antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

Prueba acreditada por ENAC.

Nota: la norma EN 14476 requiere como obligatorio para realizar el ensayo la inclusión de los tres virus siguientes: Poliovirus tipo 1, Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino. Esto es debido a que estos virus son más resistentes a la acción de los desinfectantes y cuando un desinfectante es activo frente a ellos puede considerarse que es efectivo frente a otros virus no probados. Si la prueba se realiza con otras especies/cepas de virus (p. ej. virus Influenza A H1N1) puede certificarse que el producto ensayado es activo frente a esta especie/cepa de virus, pero no reune los requisitos de la norma para ser considerado virucida en general.

Además, la nueva versión de la norma UNE-EN 14476:2014 + A1:2015, introduce la posibilidad de utilizar el virus Vaccinia cuando se ensayen desinfectantes frente a virus con envoltura (cubiertos) para el lavado higiénico de manos y tratamiento higiénico de manos por fricción. Por ello, como el virus Influenza A H1N1 es un virus con envoltura, el virus Vaccinia puede utilizarse como una alternativa cuando se ensayen desinfectantes para el lavado higiénico de manos o para el tratamiento higiénico de manos por fricción. 

UNE-EN 14476:2014 + A1:2015.

La nueva versión 2013/2014 del ensayo ha incrementado el número de virus de dos a tres. Los virus obligados y las condiciones del ensayo son los siguientes: 1) Tratamiento higiénico de manos por fricción y lavado higiénico  de manos (Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino, o sólo Adenovirus y Norovirus murino cuando se desee un espectro limitado –virus cubiertos-; temperatura de ensayo 20ºC; tiempo de contacto entre 30 y 120 segundos*; y condiciones limpias para el tratamiento higiénico de manos por fricción o sucias para el lavado de manos); 2) Desinfección de instrumentos (Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino, o sólo Parvovirus cuando la temperatura de desinfección sea de 40ºC o superior*; temperatura de ensayo entre 20 y 70ºC*; tiempo de contacto no superior a 60 min*; condiciones limpias o sucias*); 3) Desinfección de superficies (Poliovirus, Adenovirus y Norovirus murino; temperatura de ensayo entre 4 y 30ºC*; tiempo de contacto de 5 minutos máximo, para superficies próximas a pacientes ó 60 minutos máximo para otras superficies*; condiciones limpias o sucias*); 4) Desinfección de textiles (Parvovirus; temperatura de ensayo entre 30 y 70ºC*; tiempo de contacto no superior a 20 min*; condiciones sucias). El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo.  Para considerar al producto virucida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en la infectividad. Coste con las condiciones básicas elegidas por el fabricante (una temperatura de ensayo; un tiempo de contacto; una concentración de ensayo; una condición de ensayo –limpia o sucia) (*: el solicitante de la prueba deberá elegir dentro de los rangos o alternativas indicadas, y hacerlo constar en el formulario de pruebas). 
 
Nota importante: los productos se pueden ensayar a una concentración igual o inferior al 80%. Los productos listos para ser utilizados se podrán ensayar al 97% si no pasan el procedimiento al 80%. Los productos para lavado de manos, su concentración máxima en el ensayo es del 50%.