Prueba de toxicidad dérmica con dosis repetidas durante 21/28 días. OECD 410: 1981 (Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study). 

 

Prueba con el Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs).

 

Este método está formado por dos pruebas: la prueba principal y la prueba limite. Esta prueba se puede realizar en ratas adultas, conejos o cobayas. Deben utilizarse al menos 10 animales (5 hembras y 5 machos) con piel sana, para cada nivel de dosis (al menos tres).

La dosis más elevada debe provocar efectos tóxicos sin llegar a provocar la muerte. La prueba de dosis límite corresponde a una dosis de al menos 1000 mg/kg de peso corporal.

El método está basado en la aplicación repetida de la sustancia en estudio durante un periodo límite (varias horas al día durante 21/28 días). La sustancia de prueba debe aplicarse sobre al menos el 10 por ciento de la superficie corporal.

Los resultados para este estudio incluyen la medida y observaciones diarias detalladas de hematología, bioquímica y análisis de orina, así como observaciones macroscópicas en la necropsia e histopatología.