ASTM E2011-21. Método de prueba estándar para la evaluación de la actividad viricida del lavado higiénico y por fricción de manos mediante el uso de la mano completa. [Standard Test Method for Evaluation of Hygienic Handwash and Handrub Formulations for Virus- Eliminating Activity Using the Entire Hand].
Prueba acreditada por ENAC.
Prueba con el Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs).
Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de los productos para el lavado de manos o para la fricción de manos para reducir o eliminar virus de la piel de las manos de personas. Esta prueba realiza la exposición de mano completa y reflejando las condiciones reales de uso, como la fricción durante la descontaminación manual, y también permite productos alternativos como líquidos con base de alcohol o sin alcohol, geles y espumas para ser probados de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las dos manos, incluidas los lechos ungueales, de los sujetos participantes se exponen a suspensiones de virus de alto título. De acuerdo con la norma, la prueba se realiza con un mínimo de seis sujetos para cada combinación de sustancia de prueba y virus que se desee evaluar. En nuestro laboratorio, siempre que el cliente no indique lo contrario, el ensayo se realiza con 6 sujetos a partir de los cuales se determinan los valores del título de virus antes del tratamiento y después del tratamiento con el producto de ensayo. En la prueba pueden utilizarse alguno/s de los siguientes virus: Adenovirus tipo tipo2 o tipo 5, virus de Hepatitis A, Norovirus murino, Rhinovirus, Rotavirus y Calicivirus felino. El tiempo de exposición de la sustancia de prueba debe de ser un tiempo representativo a las condiciones reales de uso, por ejemplo, 20 segundos. En la prueba se utiliza una sustancia interferente, constituida por suero bovino fetal a una concentración final de 5% (o como alternativa, una mezcla de extracto de levadura, albúmina sérica bovina y mucina). Tras la realización del ensayo se comparan los títulos virales (log TCID50) recuperados de las manos que no se han sometido al tratamiento con el producto de ensayo (valores basales) con los títulos de los virus recuperados de las manos tras el tratamiento con el producto de ensayo y se calcula la reducción del título viral debida al tratamiento con el producto de ensayo. Además, en nuestro laboratorio, la prueba se realiza incluyendo los controles indicados por la norma ASTM E2011 y por la norma EN 14476.
El cliente deberá elegir un tiempo de contacto, la sustancia interferente a emplear, la concentración y volumen del producto de ensayo a aplicar y debe proporcionar indicaciones del fabricante sobre como agregar el producto. El solicitante de la prueba deberá de hacer constar estos requisitos en el formulario de prueba.