Evaluación de la actividad bactericida, viricida, fungicida, micobactericida y esporicida de los agentes químicos. Método de prueba estándar cuantitativo de disco soporte para la determinación de la actividad bactericida, fungicida, micobactericida y esporicida de los agentes químicos (ASTM E2197-17e1. Standard Quantitative Disk Carrier Test Method for Determining the Bactericidal, Virucidal, Fungicidal, Mycobactericidal and Sporicidal Activities of Liquid Chemical Germicides).
Prueba acreditada por ENAC.
Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de los agentes químicos para inactivar bacterias vegetativas, virus, hongos, micobacterias y esporas bacterianas, en soportes de disco de acero inoxidable pulido, que representa un ambiente de superficie dura, no porosa.
El producto a ensayar se evalúa mediante la inoculación, al menos, de cinco discos soporte (para cada combinación de sustancia de prueba que se desea analizar) con alguno/s de los siguientes organismos de prueba dependiendo del tipo de actividad que se desee evaluar y de las agencias reguladoras: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, conidios de Trichophyton mentagrophytes, Candida albicans, conidios de Aspergillus niger, Mycobacterium terrae, esporas de Bacillus subtilis y esporas de Clostridium sporogenes. Para la actividad virucida, dependiendo del reclamo que se desee declarar y la agencia reguladora, puede ser necesario ensayar dos o más de los siguientes virus: Adenovirus humano, Parvovirus canino, Virus de la hepatitis A, Calicivirus felino, Rhinovirus humano, Rotavirus humano y Norovirus humano. Tras el secado de los soportes inoculados con el organismo de ensayo y sustancia interferente (una mezcla de triptona, seroalbúmina bovina y mucina) se procede al tratamiento de los mismos con el producto. El tiempo de contacto y la temperatura pueden variar según se requiera. Los soportes control se tratan de igual manera, pero, en lugar del producto de ensayo se añade un líquido no perjudicial para el organismo de ensayo. En este método no está permitida la evaluación de los agentes químicos en toallitas húmedas puesto que la prueba no incluye ninguna limpieza o acción de frotado. El tiempo de contacto, la temperatura y la concentración de uso, o indicaciones sobre cómo aplicar el producto, deberán ser indicadas por el cliente.
Tras el tiempo de contacto con el desinfectante, se recuperan los microorganismos/virus de los discos de soporte en eluyente y se procede al recuento de los microorganismos viables o del título del virus. Los resultados obtenidos en los recuentos en placa (UFC/soporte), o el título del virus calculado mediante la observación de los efectos citopáticos en cultivos celulares inoculados con el eluido y sus diluciones, se promedian y convierten a log10, determinado así los log10 de las reducciones en el ensayo, comparando los soportes tratados con el producto de ensayo y los soportes control.