INSECTOS-Productos de tratamiento de superficies o aerosol frente a cucarachas (Pruebas indicadas por la Guía BPR: 2023 de la ECHA para productos PT18).Prueba de laboratorio de no elección basada en método CEB Nº159: 2012). Prueba de uso simulado o prueba de elección (método interno).
La Guía BPR establece los ensayos y requisitos generales que deben cumplir los productos PT18 para demostrar eficacia frente a las cucarachas, dependiendo del tipo de producto y del uso previsto. Dentro de los productos de tratamiento de superficies o aerosoles frente a cucarachas, se diferencia entre los productos para los consumidores, con requerimientos inferiores, y los productos para profesionales, para los que se requieren ensayos más complejos y un nivel superior de eficacia.
Para los productos destinados a ser utilizados como tratamiento general de superficies o aerosol para consumidores se debe realizar una prueba de laboratorio de no-elección y una prueba de uso simulado o de elección, mientras que los productos destinados a su uso como tratamiento general de superficies o aerosol para profesionales se requieren además de una prueba de laboratorio y de uso simulado, una prueba de campo (no realizada en IVAMI).
En la prueba de laboratorio de no elección, las cucarachas se exponen a superficies tratadas con el producto de ensayo, para evaluar la toxicidad inherente por contacto o los efectos de afectación de la sustancia activa. Las superficies tratadas deben incluir al menos un sustrato poroso y uno no poroso (o según la reivindicación de la etiqueta del producto) que representen superficies que, normalmente, podrían tratarse para el control de cucarachas (por ejemplo, baldosas de cerámica, madera contrachapada, madera contrachapada pintada, acero inoxidable, hormigón…etc.). En nuestro laboratorio, se realiza siguiendo el método de ensayo CEB Nº159, por el cual superficies de 15 x 15 cm de diferentes materiales se tratan con el producto de ensayo y, tras el secado de las mismas se colocan sobre ellas grupos de cucarachas y, tras el tiempo de contacto indicado para el producto (que debe ser compatible con el tiempo que razonablemente se espera que las cucarachas estén en contacto con una superficie tratada en condiciones naturales, por ejemplo, 10 minutos - 1 hora), se retiran y se evalúa la mortalidad y el aniquilamiento o la eficacia de afectación (estado de intoxicación y parálisis parcial que suele preceder a la muerte). Además, puede evaluarse tanto el efecto inmediato (directamente tras el secado de las superficies) como el residual (tras diferentes tiempos después de la aplicación), según lo que se desee declarar para el producto de prueba. La mortalidad debe evaluarse al tiempo que se desee declarar el cliente, pero al menos tras 24 horas. Para las pruebas de efecto residual, la mortalidad normalmente se evalúa entre 1 día y hasta 7 días después de la exposición. La eficacia de afectación, generalmente se analiza normalmente en intervalos de 5 minutos hasta 30 min tras la exposición, y posteriormente a los 45 y 60 min. El tiempo hasta que el 50% (KT50) y el 95% (KT95) de los insectos son afectados se calcula estadísticamente.
Nota: La prueba de laboratorio de no elección se realiza mediante un procedimiento basado en el método CEB Nº159, debido a que, aunque se sigue el procedimiento de ensayo descrito en este documento, este método indica ciertas discrepancias con los requerimientos de la Guía BPR en cuanto al número de insectos, réplicas, número mínimo de superficies de ensayo, tiempo de contacto y de evaluación, por lo que se adapta para realizarse bajo las condiciones específicas de la Guía BPR.
Las pruebas de uso simulado o de elección están diseñadas para imitar la situación de uso práctico, donde el contacto con el producto de ensayo es opcional para las cucarachas. En estas pruebas, las cucarachas tienen la opción de estar o no en contacto con el producto. Es decir, las cucarachas se introducen en una cámara de ensayo donde la mitad de la superficie de la base ha sido tratada con una formulación de prueba y la otra mitad no está tratada. La comida y el agua se sitúan en la zona no tratada a la que pueden llegar los animales sin cruzar la zona tratada. En nuestro laboratorio, este ensayo se realiza según un método interno, siguiendo las indicaciones de la Guía BPR. De igual manera que en el ensayo anterior, se pueden probar una variedad de superficies tratadas diferentes dependiendo del uso destinado del producto (al menos una superficie porosa y otra no porosa) y evaluar tanto el efecto directo como el residual (a diferentes tiempos tras la aplicación del producto). Según requiera el cliente (o fabricante), la mortalidad se evalúa tras los tiempos indicados, pero al menos tras 24 horas, y hasta 7 días en las pruebas de eficacia residual.
Tanto las pruebas de laboratorio de no elección como la de uso simulado deben realizarse con dos especies de cucaracha, una especie pequeña, normalmente la cucaracha alemana (Blattella germanica), y una especie grande, ya sea la cucaracha oriental (Blatta orientalis) o la cucaracha americana (P. americana). Normalmente se emplean la cucaracha alemana (Blattella germanica) y la cucaracha oriental (Blatta orientalis). Los grupos de cucarachas de la especie objetivo deben tener una edad y sexo específicos. Se debe indicar si los ensayos deben ser realizados con adultos o ninfas; machos, hembras o una población mixta (50:50). Para los productos que afirman “control de población” (erradica la población de cucarachas), se debe probar diferentes etapas de vida de las cucarachas. Las pruebas deben realizarse con 5 o más réplicas, con al menos 10 cucarachas por réplica. Cuando sólo se utilizan 3 réplicas, se deben utilizar al menos 20 insectos por réplica. Además, todos los ensayos deben incluir un control negativo de superficie sin tratamiento, con insectos de la misma población de insectos y con el mismo número de réplicas. Se deben especificar las condiciones ambientales tanto durante la conservación de las superficies tratadas para las pruebas de eficacia residual como durante el propio ensayo (temperatura, humedad, fotoperiodo). Generalmente, entre 19-29°C, aunque se puede emplear una temperatura superior, por ejemplo, 40ºC, cuando se afirma eficacia a altas temperaturas.
De acuerdo con la Guía BPR, se considera que un producto insecticida destinado al tratamiento de superficies o aerosoles de uso doméstico de control de cucarachas es eficaz si se pueden lograr los siguientes resultados en la prueba de laboratorio y uso simulado: ≥ 90% de afectación a los pocos minutos del contacto con el producto (o según la reivindicación) y una mortalidad según lo indicado en la etiqueta, preferiblemente ≥ 90% en 24 horas. Mientras, que un producto de tratamiento de superficies o aerosol para profesionales debe demostrar un 100% de mortalidad dentro de un plazo de una hora para aplicación directa y un 100% de mortalidad dentro de las 24 horas para la prueba residual tras la aplicación del producto en la prueba de laboratorio de no elección y de uso simulado (en ambos casos, se puede aceptar una mortalidad entre el 90 y el 100%, siempre que se dé una explicación matizada de la falta de control total). Para la prueba de campo (no realizada en IVAMI) después de un período de 2 a 10 semanas, la reducción de la población excede ≥90% en relación con los sitios no tratados o los niveles previos al tratamiento. Si es necesario un nuevo tratamiento, entonces se debe lograr una mortalidad del 100%.
l Variables a elegir por el solicitante
- Especies de cucarachas para las que se solicita la eficacia.
- Tipo de prueba: prueba de laboratorio (no elección), o prueba de uso simulado (prueba de elección)
- Tipo de acción (efecto inmediato o efecto residual). En caso de solicitar eficacia residual, indicar los tiempos de evaluación tras la aplicación del producto.
- Proporción de dosificación sobre las superficies de prueba (ml o gramos/m2).
- El tiempo de contacto o de exposición de las cucarachas al producto (debe ser representativo de las condiciones reales).
- El tiempo de evaluación de la eficacia de afectación y la mortalidad (generalmente la eficacia de afectación normalmente en intervalos de 5 minutos hasta 30 min, luego nuevamente a los 45 y 60 min, y la mortalidad al menos tras 24 horas).
- El tipo de superficies a ensayar (al menos una porosa y otra no porosa)
- Fases de los insectos y sexo de las cucarachas solicitadas (adultos/ninfas, machos/hembras)
- Condiciones ambientales de temperatura y humedad.