Actividad viricida en las condiciones específicas para productos PT4 [EN 14476: 2013 + A2: 2019. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad viricida en el área médica. Método de prueba y requisitos (Fase 2, paso 1), bajo las condiciones específicas de la Guía BPR: 2023 (Reglamento de Productos Biocidas - Guía BPR. ECHA. Versión 6.0, agosto de 2023].
Prueba acreditada en nuestro laboratorio por ENAC.
Esta prueba se realiza según la norma EN 14476 adaptada según las condiciones específicas de la Guía BPR para PT4 para desinfección de superficies. La prueba se realiza con el virus obligatorio Norovirus Murino (o Parvovirus Murino para temperaturas ≥ 40ºC). La temperatura del ensayo depende del uso previsto del producto PT4. Los desinfectantes PT4 se utilizan generalmente a temperatura ambiente (temperatura de prueba 20ºC), pero para algunos usos y exigencias se utilizan temperaturas más bajas (por ejemplo, para superficies en cámaras frigoríficas) o temperaturas más altas (por ejemplo, para salas de incubación o desinfección de lavavajillas) son relevantes y deben ser probadas. La temperatura de prueba debe ser de acuerdo con las instrucciones de uso de la etiqueta. El tiempo de contacto debe ser el indicado para el uso previsto del producto. Las condiciones de suciedad deben ser sucias (3 g/L de albúmina sérica bovina) o limpias (0,3 g/L de albúmina sérica bovina). Las condiciones de limpieza son condiciones representativas de superficies que se han limpiado satisfactoriamente antes de la desinfección y/o se sabe que contienen niveles mínimos de sustancias orgánicas y/o inorgánicas. Para usos específicos de PT4 se deben utilizar otras sustancias interferenciales: 10 g/L de leche desnatada para industria láctea, y 3 g/L de albúmina sérica bovina + 3 mL/L de eritrocitos de ovinos para mataderos y otros procesos con sangre en la industria cárnica.
El producto debe ensayarse al menos en tres concentraciones, incluida una en el rango de concentración no activa y otra en el rango de concentración activa (estas dos últimas concentraciones son seleccionadas por el laboratorio de pruebas). Para considerar el producto como virucida se debe obtener una reducción de 4 logarítmicas en la infectividad de los virus.