ASTM E3218-21. Método de prueba estándar cuantitativo para la eficacia de antimicrobianos frente a esporas de Clostridioides difficile en superficies duras y no porosas.
Prueba no acreditada aún en nuestro laboratorio.
La norma ASTM E3218 describe una prueba para determinar la eficacia de los productos químicos antimicrobianos en el tratamiento de superficies duras y no porosas contaminadas con esporas de Clostridioides difficile. El producto de prueba, a la concentración indicada por el cliente, se pone en contacto con una suspensión seca de esporas de Clostridiodes difficile y la sustancia interferente (una mezcla de albúmina sérica bovina, extracto de levadura y mucina) sobre 10 soportes de acero inoxidable a temperatura ambiente (22ºC ± 2ºC) durante el tiempo de contacto indicado por el cliente. Cada prueba también incluye 3 soportes de control sin tratar (expuestos a solución salina tamponada con fosfato en lugar del producto de prueba) y 3 soportes tratados con una sustancia de prueba de referencia (NaOCl) como control del sistema de prueba para garantizar la validez de los datos de la prueba. Después del tiempo de contacto, se cuentan las UFC obtenidas de cada portador y, para determinar la eficacia del producto, se calcula la reducción logarítmica comparando la densidad logarítmica de C.difficile obtenida de los portadores tratados con la densidad logarítmica de C.difficile obtenidos de los soportes de control no tratados. Los soportes de control del sistema de prueba (tratados con NaOCl) deben presentar una reducción < 3,0 log para que la prueba sea válida. Para el producto de prueba, la norma no indica un criterio para determinar si un producto presenta o no actividad esporicida, por lo que como conclusión solo se reporta la reducción logarítmica obtenida.