OECD 170-4: 2012 - Actividad bactericida de uso simulado para desinfectantes para piscinas de natación y de SPA (Procedimiento interno).
Actualmente, no existe una guía o norma que describa el procedimiento de ensayo de uso simulado, pero en base a las características indicadas por las autoridades, en IVAMI se ha desarrollado un procedimiento de ensayo para evaluar la actividad bactericida de desinfectantes para piscinas y spas. Aconsejamos que consulten con las autoridades donde van a registrar su producto las características de las pruebas a realizar, ya que pueden variar.
En la prueba de uso simulado se emplean tanques de 15 litros que se inoculan con las siguientes cepas bacterianas indicadas por la norma EN 1276: Escherichia coli, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus. Además, en el caso de desinfectantes de spas, se debe añadir al ensayo la bacteria Legionella pneumophila. El ensayo también puede realizarse con las bacterias indicadas por la guía OECD 170-4: Escherichia coli, Enterococcus faecium, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Legionella pneumophila. Se realizan 3 réplicas con el producto de ensayo, aplicando la dosis indicada por el cliente y un control, sin producto de ensayo. El ensayo se realiza con carga orgánica artificial compatible con una piscina que asemeje a la carga de bañistas, empleando BFA (Body Fluid Analog). El cliente debe indicar, dependiendo de si se va a aplicar en piscinas con circulación, si debe incluirse un sistema de recirculación y bombeo de agua en el ensayo. La temperatura de ensayo depende de la temperatura que vaya a declararse. La guía OCDE 170-4 indica una temperatura de 25ºC a 30ºC para piscinas y de 34ºC a 36ºC para spas. La duración del ensayo debe estar en línea con la frecuencia de aplicación del producto. La duración mínima es de 24 horas, aunque se recomienda que sea de al menos dos días. Para asemejarse a las condiciones reales de uso, se recomienda reinocular los tanques, por ejemplo, tras un día o dos de tratamiento para comprobar que el producto sigue presentando actividad. Se debe monitorear el pH y la concentración de bacterias de forma periódica para indicar la reducción logarítmica de forma periódica. Siguiendo las indicaciones de la Guía OECD 170-4, se considerará que el producto presenta actividad bactericida si se demuestra una reducción ≥ 4 log10. Los tiempos de monitorización los debe solicitar el cliente, de acuerdo con el modo de uso de su producto, por ejemplo, tras 30 segundos, 2 minutos, 1 hora y 24 horas (se debe tener en cuenta que los tiempos de medición deben solicitarse dentro del horario de apertura del laboratorio). Adicionalmente, si el cliente lo solicita, podemos monitorear también la concentración del principio activo del producto de ensayo. Si desean monitorear la sustancia activa, deben consultarnos sobre la sustancia activa a medir y su concentración para que les confirmemos si podemos realizar esta determinación.