ASTM E2755-Evaluación de la eficacia eliminadora de bacterias de personal sanitario con formulaciones para fricción de manos usando manos de adultos. ASTM E2755–15. [Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Healthcare Personnel Hand Rub Formulations Using Hands of Adults.]
 

Prueba acreditada por ENAC.

Esta prueba utiliza la contaminación de las manos de, como mínimo, ocho sujetos adultos, para cada combinación de sustancia de prueba que se desea analizar. Dichos sujetos se abstendrán de usar cualquier producto que contenga agentes antimicrobianos durante al menos una semana antes de la prueba, proporcionándoles un kit de aseo personal, sin productos antimicrobianos, de cuidado de uso exclusivo durante la prueba. Esta método de prueba proporciona la opción de utilizar alguno/s de los siguientes organismos de prueba: una bacteria gram-negativa (Serratia marcescens) o una bacteria gram-positiva (Staphylococcus aureus).

El producto de prueba se evalúa después de una sola aplicación y después de diez contaminaciones / aplicaciones consecutivas en un solo día, realizando previamente un lavado de manos para eliminar la grasa y la suciedad (la norma recomienda encarecidamente que se elija como bacteria de prueba S. aureus ATCC 6538 cuando deban realizarse múltiples ciclos de contaminación / aplicación). Al evaluar la efectividad después de múltiples aplicaciones simula el uso repetido de frotaciones de manos en ambientes clínicos y determina si la acumulación progresiva de los ingredientes no volátiles del material de prueba inhiben la acción del antimicrobiano. El ensayo permite incluir un control de referencia (isopropanol al 60%), que se evalúa para cada sujeto antes de evaluar la sustancia de prueba. Los resultados obtenidos en el control de referencia ayudan a controlar la variabilidad entre sujetos, la variabilidad inter-experimental y la variabilidad entre laboratorios permitiendo mejorar la comparación estadística de materiales de prueba evaluados en un mismo experimento. Este método de prueba se puede utilizar para probar cualquier forma de fricción de manos, incluyendo geles, enjuagues, aerosoles, espumas y toallitas utilizándolas de acuerdo con las especificaciones del fabricante/promotor. La efectividad de dicha sustancia, se mide comparando la cantidad de bacterias recuperadas tras la aplicación del material de prueba con respecto a la cantidad de bacterias recuperadas en las manos contaminadas expuestas al material de referencia, la reducción significativa es evaluada por el método estadístico de Wilcoxon.                                             

El cliente deberá elegir un tiempo de contacto, una concentración de ensayo o indicaciones del fabricante sobre como agregar el producto y el número de aplicaciones de la sustancia de prueba que se desea incorporar en el ensayo. El solicitante de la prueba deberá de hacer constar estos requisitos en el formulario de prueba.