ASTM E2613-Evaluación de la eficacia eliminadora de hongos en lavados higiénicos de manos y fricción de manos usando la almohadilla de dedos de adultos. ASTM E2613–14. [Standard Test Method for Determining Fungus-Eliminating Effectiveness of Hygienic Handwash and Handrub Agents Using Fingerpads of Adults].

Prueba acreditada por ENAC.

Este método de prueba está diseñado para evaluar la capacidad de reducción de los niveles de contaminación por hongos en las manos, ya sea mediante lavado higiénico de manos como por fricción de manos, colocando una suspensión fúngica de prueba en las yemas de dedos de adultos para simular la contaminación de las manos con microflora fúngica transitoria. El inóculo seco situado en las yemas de los dedos se trata con las soluciones de prueba y de control (agua con un nivel de dureza estándar). La prueba utiliza la contaminación de las manos de, como mínimo, tres sujetos adultos, por duplicado para cada combinación de sustancia de prueba que se desea analizar. Dichos sujetos se abstendrán de usar cualquier producto que contenga agentes antimicrobianos durante al menos una semana antes de la prueba, proporcionándoles un kit de aseo personal, sin productos antimicrobianos, de cuidado de uso exclusivo durante la prueba. Las manos de los tres sujetos, serán lavadas y contaminadas con alguno/s de los siguientes organismos de prueba: Candida albicans, Aspergillus niger (syn. Aspergillus brasiliensis).

 El ensayo permite la incorporación de un control de entrada, control de viabilidad de hongos que quedan después de que el inóculo se haya  dejado secar, un control de hongos eliminados después del tratamiento con una solución de referencia y hasta cuatro réplicas para evaluar la eficacia de eliminación de hongos del producto sometido a la prueba.  De este modo se comparan los resultados obtenidos con un producto de referencia o un control y los resultados obtenidos a partir de la sustancia sometida a evaluación, teniendo en cuenta la viabilidad fúngica después del secado, que se utilizará como línea de base para determinar el grado de eliminación fúngica después del tratamiento. El tiempo de exposición de la sustancia de prueba debe de ser un tiempo representativo de las condiciones reales de uso, durante al menos 10 segundos y no más de 30 segundos, realizándose un máximo de 10 inversiones completas del vial sobre la yema de los dedos. En caso de formulaciones viscosas, se invertirá el vial y se mantendrá en contacto con las áreas contaminadas durante el tiempo de contacto que se desee, no realizándose inversiones y en caso de que el método de prueba necesite simular un lavado de manos post-tratamiento, se expondrá la yema de los dedos a 1 mL de agua dura durante 5 a 10 segundos antes de la elución fúngica. En la prueba se puede o no utilizar una sustancia interferente, constituida por una solución de uno o más compuestos orgánicos y / o sustancias inorgánicas, añadidas a la suspensión fúngica para simular la presencia de secreciones corporales, excreciones u otras sustancias extrañas.

Los organismos que quedan en la yema de los dedos se eluyen y el eluido se ensaya para detectar las UFC de hongos viables. Para considerar al producto como fungicida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en el título de viabilidad del organismo de prueba, reducción evaluada por el método estadístico de Wilcoxon. El cliente deberá elegir una concentración de ensayo, un tiempo de contacto entre 10 y 30 segundos, si se desea o no incorporar sustancia interferente en la suspensión del organismo y si el método de prueba necesita simular un lavado de manos post-tratamiento, exponiendo la yema de los dedos a 1 mL de agua dura durante 5-10 segundos antes de la elución fúngica. El solicitante de la prueba deberá de hacer constar estos requisitos en el formulario de prueba.