ASTM E2111-Evaluación de la potencia de actividad bactericida, fungicida, micobactericida y esporicida de líquidos químicos: Método de portador. ASTM E2111-12. [Standard Quantitative Carrier Test Method to Evaluate the Bactericidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Potencies of Liquid Chemicals].

 

Prueba acreditada por ENAC. 

Dada la necesidad de un método de prueba adecuado para evaluar la actividad microbicida de los productos químicos, se han desarrollado varios métodos simples y cuantitativos para ser utilizado con una amplia variedad de microorganismos. Entre ellos, este método en soporte, totalmente cuantitativo, evalúa la potencia de los productos químicos que se utilizan en superficies ambientales duras y dispositivos médicos, contra bacterias vegetativas, hongos, micobacterias, así como esporas bacterianas. Este método no es adecuado para el uso con virus, debido a que se requieren diluciones relativamente altas del eluido y la necesidad de filtración de membrana.

El producto de prueba se evalúa mediante la inoculación, al menos, en diez discos soporte (para cada combinación de sustancia de prueba que se desea analizar) con alguno/s de los siguientes organismos de prueba: Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442), conidios de Trichophyton mentagrophytes (ATCC 9533), Candida albicans (ATCC 10231), conidios de Aspergillus niger (ATCC 64958), Mycobacterium terrae (ATCC 15755), esporas de Bacillus subtilis (ATCC 19659), o esporas de Clostridium sporogenes (ATCC 7955), según la actividad que se desee evaluar. Tras el secado de los discos, previamente inoculados, se procede al tratamiento de los mismos con la sustancia a ensayar. El tiempo de contacto, la temperatura y la concentración de uso, o indicaciones sobre cómo aplicar el producto, deberán ser indicadas por el cliente.

Los microorganismos supervivientes en cada soporte de prueba se comparan con la media de no menos de tres soportes control. La incorporación de controles permite determinar la carga inicial del organismo en los soportes y cualquier pérdida a causa del secado. Para permitir la evaluación estadística adecuada de resultados, el tamaño del inóculo de prueba será lo suficientemente alto como para tener en cuenta tanto el estándar de rendimiento como la variación experimental en los resultados.

La prueba ofrece la opción de incorporar una sustancia interferente constituida por una mezcla de tres tipos de proteínas: triptona, seroalbúmina bovina y mucina, para representar las secreciones corporales, excreciones u otras sustancias extrañas que los microbicidas químicos pueden encontrarse en las condiciones de uso.

El cliente deberá indicar una concentración de ensayo, las indicaciones sobre cómo agregar el producto, si se desea o no incorporar sustancia interferente sobre el inóculo, una temperatura y un tiempo de ensayo. El solicitante de la prueba deberá de hacer constar estos requisitos en el formulario correspondiente.