Actividad antivírica de plásticos y superficies no porosas (ISO 21702: 2019) [Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces].

Recientemente, también se han comercializado productos porosos y no porosos tratados con antivirales. La determinación de la actividad antibacteriana incorporada a productos no porosos o en productos porosos (textiles) se realiza según las normas ISO 22196 e ISO 20743, respectivamente. Para actividad antiviral incorporada a productos textiles existía la norma ISO 18184: 2014, posteriormente sustituida por la nueva versión de la norma. La nueva norma ISO 21702 indica el método de prueba de actividad antiviral en productos no porosos. Como la propia norma indica, el método descrito está basado en las normas para productos con actividad antibacteriana ISO 22196 y para productos con actividad antiviral ISO 18184. La norma ISO 21702 está destinada a su aplicación para productos como plásticos, materiales de revestimiento, cerámica, cueros naturales y artificiales, inoxidables, gomas, etc., es decir plásticos y otras superficies no porosas.

Debido a las sensibilidades individuales de cada virus a los antivirales, los resultados obtenidos con un virus de prueba no pueden aplicarse para otros virus. En la norma se indican el uso de dos virus, uno de ellos relativamente sensibles, virus Influenza A (H3N2) (A/Hong Kong/8/68 H3N2) y otro más resistente, Calicivirus felino. No obstante, la propia norma indica que se pueden utilizar otros virus como alternativos por indicación de los fabricantes. En nuestro laboratorio podemos utilizar cualquiera de los virus propuestos por otras normas ISO, EN o ASTM (ver relación de virus incluida en esta información), u otros virus cuando puedan ser obtenidos de colecciones de cultivos.

En las pruebas se utilizan piezas del material con actividad antiviral y piezas sin actividad antiviral (controles), que son inoculadas en su superficie con la suspensión vírica, cubiertas con una lámina, y dejadas en incubación a 25ºC y humedad relativa del 90% durante 24 horas, o un tiempo inferior hasta 24 horas, si lo solicita el fabricante. Deben utilizarse 3 piezas en cada uno de los grupos de pruebas, aunque pueden utilizarse más piezas si se desea reducir la variabilidad en los resultados, sobre todo con productos que tengan escasa actividad antiviral. En las pruebas se utilizan controles, tanto de las piezas con antiviral, como de las piezas sin antiviral, para demostrar que carecen de efecto que pueda reducir la infectividad del virus o la sensibilidad de las células a la infectividad por el virus, y al mismo tiempo para cuantificar inmediatamente el virus depositado como inóculo sobre ellas. Tras el tiempo de contacto, se recogen los virus depositados y se cuantifican, para determinar, en su caso, la reducción obtenida en las piezas con actividad antiviral, respecto a las piezas sin actividad antiviral. Los resultados se expresan en título (cantidad) de virus por cm2 de muestra sometida a la prueba. La norma no establece un criterio para considerar la efectividad del producto, que deja a criterio de consenso entre las partes implicadas (fabricantes, usuarios, …).

Las pruebas se realizan utilizando piezas cuadradas de 50 ± 2 mm x 50 ± 2 mm y de menos de 10 mm de espesor, tanto de material con actividad antiviral, como sin actividad antiviral (controles). Se requieren por cada virus elegido 9 piezas de material con actividad antiviral y 12 piezas sin actividad antiviral (controles). Para las pruebas principales se realizarán utilizando al menos tres muestras de cada material de prueba tratado. Se requieren al menos doce muestras del material no tratado y nueve muestras de material tratado.

Coste de la prueba con los virus recomendados por la norma ISO y otras normas (EN, ASTM):

  • Precio básico con los dos virus indicados por la norma ISO 18184 (Virus Influenza A H3N2 -A/Hong Kong/8/68 H3N2-) y Calicivirus felino: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con uno de los virus indicados por a norma ISO 18184 (Virus Influenza A H3N2 -A/Hong Kong/8/68 H3N2- o Calicivirus felino: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico (con los tres virus obligados por norma para actividad virucida general (Poliovirus tipo 1, Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con solo dos virus (cualquiera de los tres indicados como obligatorios en norma EN 14476 para actividad virucida general): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con solo dos virus (Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino) para “actividad virucida limitada” (Actividad frente a virus con envoltura + Adenovirus + Norovirus + Rotavirus): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con un virus (cualquiera de los tres indicados como obligatorios en norma EN 14476 para actividad virucida general): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con virus Vaccinia para actividad virucida limitada frente a virus con envoltura: consultar a ivami@ivami.com.

Coste de la prueba con otros virus no exigidos por las normas EN:

  • Precio básico para Virus de Hepatitis C (VHC) con el virus de la diarrea viral bovina -BVDV- como virus subrogado de VHC: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Virus de Hepatitis B (VHB) con el virus de la Pseudorabia –PRV- como virus subrogado de VHB: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Virus Herpes simple (VHS): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con virus Influenza A H1N1 (u otra cepa disponible: H1N1pdm; H3N2; H5N1): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Virus de Inmunodeficiencia Humana –VIH-, cepa RF: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con virus del moquillo canino (Canine Distemper virus, familia Paramyxoviridae, Género Morbillivirus) usando el virus subrogado del sarampión (familia Paramyxoviridae, Género Morbillivirus): consultar a ivami@ivami.com.
  • Basic básico con Adenovirus type 2: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con el Coronavirus humano 229E: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Enterovirus 71: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con virus de Hepatitis AHM-175 strain: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con virus Influenza B: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con el virus Infuenza porcino (Swine Influenza virus): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio con Papillomavirus, (VPH) utilizando como virus subrogado virus BK (Polyomavirus): consultar a ivami@ivami.com.
  • Basic Price with Papovavirus SV40using the surrogate BK virus (Polyomavirus): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Virus Respiratorio Sincitial (VRS): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Parotiditis virus (Mumps): consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con Rotavirus: consultar a ivami@ivami.com.
  • Precio básico con virus del Sarampión: consultar a ivami@ivami.com.