Cerámica fina (cerámica avanzada, cerámica técnica avanzada). Determinación de la actividad antivírica de materiales fotocatalíticos semiconductores- Método de prueba empleando el bacteriófago Q-beta (ISO 18061: 2014).

Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Determination of antiviral activity of semiconducting photocatalytic materials-Test method using bacteriophague Q-beta] (ISO 18061: 2014).

Prueba no acreditada aún en nuestro laboratorio.

La norma ISO 18061:2014 establece un método de prueba para determinar la actividad antiviral de productos con materiales fotocatalíticos integrados o que contienen películas fotocatalíticas en la superficie, mediante la cuantificación de la reducción de la infectividad del bacteriófago Q-beta tras la irradiación con luz ultravioleta. Esta prueba está dirigida al análisis de materiales fotocatalíticos semiconductores utilizados en materiales de construcción, en forma de lámina plana, tablero o placa, excluyendo el análisis de materiales fotocatalíticos en polvo, granulares o porosos, y de telas o textiles.

En la prueba descrita por la norma ISO 18061, se emplea el bacteriófago Q-beta como virus subrogado de los virus Influenza. La muestra de prueba con el material fotocatalítico se inocula con una suspensión de bacteriófago Q-beta de título conocido y se expone a radiación ultravioleta de intensidad conocida (0,001 mW/cm2 - 0,25 mW/cm2) durante un período de tiempo específico (2-8 horas). Después de la irradiación, se determina el título del bacteriófago existente en las piezas mediante el recuento de unidades formadoras de placas (UFP). Para ello, se recupera el bacteriófago mediante el lavado de las piezas y las soluciones de lavado resultantes se mezclan con suspensiones de Escherichia coli, bacteria sensible al bacteriófago Q-beta. Las mezclas de las soluciones de ensayo y la bacteria receptora se siembran en placas de agar y se incuban para obtener los recuentos de las unidades formadoras de placa. El título de bacteriófago (UFP) obtenido de las piezas con material antiviral fotocatalítico irradiadas se compara con el obtenido de las muestras control (no tratadas con el material fotocatalítico), y con el de las muestras tratadas y no tratadas con el material fotocatalítico mantenidas en la oscuridad mediante el mismo periodo de tiempo, y se calcula el valor de la actividad antiviral fotocatalítica con irradiación UV (ΔV). La norma ISO 18061:2014 no establece ningún criterio de reducción para afirmar que un producto presenta o no actividad antiviral fotocatalítica, si no que únicamente permite asignar un valor de actividad antiviral o reducción al comparar los títulos del bacteriófago en las muestras con el material fotocatalítico de ensayo tras la irradiación, con los de las muestras irradiadas no tratadas y las muestras no irradiadas, tanto tratadas como no tratadas. En caso de que la muestra de ensayo incluya materiales antivirales no fotocatalíticos, también se puede calcular el valor de la actividad antiviral no fotocatalítica (VD).

Para este ensayo se utilizan piezas cuadradas del producto de ensayo de 50 ± 2 mm x 50 ± 2 mm, y cuyo espesor no debe exceder los 10 mm. Se emplean tanto piezas tratadas con el material fotocatalítico, como piezas control, con las mismas características, pero sin el tratamiento fotocatalítico. El número de piezas de ensayo es de 15 por ensayo (9 piezas no tratadas y 6 piezas tratadas con el material fotocatalítico). Las piezas se destinan en los siguientes grupos: 3 unidades sin material fotocatalítico para cuantificar el título, el control de inóculo; 3 unidades con material fotocatalítico y otras 3 unidades sin material fotocatalítico para mantener en la misma cámara de ensayo sin exposición a la luz ultravioleta; y 3 unidades con material fotocatalítico y otras 3 unidades sin material fotocatalítico para mantener en la misma cámara de ensayo con irradiación con luz ultravioleta. No obstante, se recomienda siempre enviar el doble del número de piezas necesario (30 piezas: 18 sin tratamiento fotocatalítico y 12 con tratamiento fotocatalítico).

El cliente debe especificar las circunstancias donde se pretende usar el producto de ensayo, para poder irradiar el material fotocatalítico con una intensidad u otra de radiación ultravioleta. Por ejemplo, una intensidad de 0,25 mW/cm2 es adecuada para la irradiación de un producto situado junto a la ventana durante el día; una intensidad UV de 0,10 mW/cm2 simula la irradiación UV de un material situado dentro de la habitación (a alrededor de 1,5 m de distancia de la ventana) durante el día, o situado junto a la ventana por la mañana temprano o antes de la puesta de sol; una intensidad de 0,01 mW/cm2 es apropiada para materiales situados en una habitación a unos 3 m de la ventana durante el día; y una intensidad de 0,001 mW/cm2 simula la irradiación UV de un material empleado en una habitación sin ventana o de una habitación por la noche (sólo con luz interior). El cliente debe indicar también el tiempo de irradiación ultravioleta requerido. El tiempo de exposición a la luz ultravioleta recomendado por la norma es de 4 horas, pero se permite adaptar el tiempo de ensayo entre 2 y 8 horas para adaptar la prueba al uso real del producto a analizar.

Pruebas con el bacteriófago obligado por norma:

  • Bacteriófago Q-beta.

Pruebas con otros virus no obligados por esta norma, pero utilizados por otras normas u opcionales:

  • Con los dos virus indicados por la norma ISO 21702 (Virus Influenza A H3N2 -A/Hong Kong/8/68 H3N2-) y Calicivirus felino. 
  • Con uno de los virus indicados por la norma ISO 21702 (Virus Influenza A H3N2 -A/Hong Kong/8/68 H3N2- o Calicivirus felino 
  • Con los tres virus obligados por norma EN 14476 para actividad virucida general (Poliovirus tipo 1, Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino).
  • Con solo dos virus (cualquiera de los tres indicados como obligatorios en norma EN 14476 para actividad virucida general). 
  • Con solo dos virus de los indicados por la norma EN 14476 (Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino) para “actividad virucida limitada” (Actividad frente a virus con envoltura + Adenovirus + Norovirus + Rotavirus).
  • Con un virus (cualquiera de los tres indicados como obligatorios en norma EN 14476 para actividad virucida general).
  • Con virus Vaccinia indicado por la norma EN 14476 para actividad virucida limitada frente a virus con envoltura .
  • Con Adenovirus type 2. 
  • Con Coronavirus humano 229E.
  • Con Enterovirus 71.
  • Con virus de Hepatitis C (VHC) con el virus de la diarrea viral bovina -BVDV- como virus subrogado de VHC.
  • Con virus de Hepatitis B (VHB) con el virus de la Pseudorabia –PRV- como virus subrogado de VHB.
  • Con Virus Herpes simple (VHS).
  • Con virus Influenza A H1N1 (u otra cepa disponible: H1N1pdm; H3N2; H5N1).
  • Con Virus de Inmunodeficiencia Humana –VIH-, cepa RF
  • Con virus del moquillo canino (Canine Distemper virus, familia Paramyxoviridae, Género Morbillivirus) usando el virus subrogado del sarampión (familia Paramyxoviridae, Género Morbillivirus).
  • Con virus de Hepatitis A, HM-175 strain.
  • Con virus Influenza B.
  • Con el virus Infuenza porcino (Swine Influenza virus). 
  • Con Papillomavirus, (VPH) utilizando como virus subrogado virus BK (Polyomavirus).
  • Con Papovavirus SV40, utilizando como virus subrogado virus BK (Polyomavirus).
  • Con Virus Respiratorio Sincitial (VRS).
  • Con Parotiditis virus (Mumps).
  • Con Rotavirus.
  • Con virus del Sarampión.