EN 14562-Actividad fungicida o levuricida en área médica para instrumental. UNE-EN 14562: 2007. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad funguicida o levuricida para instrumental utilizado en el área médica. Método y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

Prueba acreditada por ENAC.

Esta prueba utiliza como organismos obligados para determinar la actividad fungicida dos hongos (Candida albicans y Aspergillus niger) (syn. Aspergillus brasiliensis) y para la actividad levuricida un hongo (Candida albicans). Pueden utilizarse otros hongos adicionales y opcionales. La prueba debe realizarse a una temperatura obligatoria 20ºC y un tiempo obligado de 60 minutos. Pueden utilizarse temperaturas adicionales opcionales según la recomendación del fabricante siempre que no sean superiores a 60ºC y tiempos adicionales opcionales de 5, 15 ó 30 minutos. La prueba puede realizarse en condiciones limpias simuladas y en condiciones sucias. El producto debe ensayarse como mínimo a tres concentraciones incluyendo una en el intervalo no activo y otra en el intervalo activo. El producto se ensaya sobre superficies de vidrio esmerilado y se evalúa la viabilidad fúngica por el método de dilución-neutralización. Para considerar al producto con actividad fungicida o levuricida debe demostrarse una reducción logarítmica de 4 en el número de células o conidias fúngicas viables.