Resistencia de materiales utilizados en ropa de protección a la penetración de sangre sintética (ASTM F1670 / F1670M-17a) (Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood) y/o ISO 16603: 2004 (Clothing for protection against contact with blood and body fluids – Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids - Test methods using synthetic blood).

Prueba no acreditada aún por ENAC (en tramitación).

Este método de prueba fue desarrollado para evaluar la efectividad de los materiales utilizados en la ropa de protección para proteger al usuario contra el contacto con fluidos corporales que puedan contener patógenos transmitidos por la sangre. Tiene como objetivo la identificación de posibles materiales candidatos para la ropa de protección. Debe realizarse como una evaluación preliminar para la posible penetración de sangre y otros fluidos corporales. Se necesitan pruebas adicionales de procedimiento más riguroso que involucren a un patógeno subrogado de los patógenos transmitidos por la sangre (ASTM F1671/F1671M-13 o ISO 16604: 2004).

Los profesionales sanitarios que tratan y cuidan pacientes pueden exponerse a líquidos biológicos que pueden transmitir enfermedades. Estas enfermedades pueden estar causadas por una variedad amplia de microorganismos y pueden representar un riesgo significativo para la salud y la vida. Esta situación es especialmente importante para el caso de los virus transmitidos por sangre, como ocurre con el virus de la hepatitis B (VHB), con el virus de la hepatitis C (VHC) o con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) causante del SIDA. Para protegerse de los agentes infecciosos trasmitidos por sangre, el personal sanitario debe utilizar prendas protectoras constituidas por materiales que resistan la penetración. Estas prendas protectoras pueden ser, como ejemplo, guantes, delantales, mascarillas, capuchas, o botas, entre otras.

Este método de prueba se utiliza para evaluar la resistencia de los materiales utilizados en la ropa de protección a la penetración de sangre sintética en condiciones de contacto continuo con líquidos. Las determinaciones de pasa / falla del material para ropa de protección se basan en la detección visual de la penetración de la sangre sintética.

La exposición se realiza durante un tiempo especificado y bajo una presión seleccionada según las normas ASTM F1670 / 1670M-17 a o ISO 16603: 2004. Cualquier evidencia, visual de la penetración de la sangre sintética indicará la incapacidad del material para resistir la penetración.

Debe tenerse en cuenta si el material de protección va a verse sometido a efectos físicos, químicos o térmicos, que puedan influir negativamente en el comportamiento del material (condiciones de almacenamiento, lavado y esterilización de los materiales reutilizables, pre-humedecimiento en alcohol, etc.). En caso de que pueda darse, deben realizarse las pruebas después de un pre-acondicionamiento adecuado, representativo de las condiciones de uso esperadas (condiciones físicas, químicas o térmicas que puedan deteriorarlo).

Se deben analizar piezas de 75 mm2 obtenidas de la ropa de protección a evaluar. Deben ser representativas de la muestra a evaluar. Si la ropa protectora consta de diferentes materiales o grosores en localizaciones diferentes, deben ensayarse piezas de cada localización. Esto también incluye costuras u otras regiones discontinuas. Pueden enviarse muestras de ropa protectora completas o las piezas para el ensayo siempre que se indique el lugar de obtención de cada una de las piezas y las piezas se seleccionen según lo indicado.

Para norma ASTM F1670/F1670M-77a:

Seleccionar entre: 1) procedimiento A (sin pantalla de retención; 2) procedimiento B (con pantalla de retención. La pantalla de retención (procedimiento B) se debe emplear para el ensayo de materiales elastoméricos o extensibles que requieren soporte durante la prueba.

Para nomas ISO 16603: 2004:

A. Para materiales y componentes de zonas críticas que buscan limitare la exposición en situaciones que implican la presencia de una gran cantidad de sangre o fluidos corporales en contacto directo con líquidos, presión e inclinación: 1) procedimiento A (sin pantalla de retención); 2) procedimiento B (con pantalla de protección). 

B. Para materiales y componentes de zonas críticas que buscan limitar la exposición en situaciones que involucran la presencia de sangre o fluidos corporales y diferentes niveles posibles de presión de contacto. Se debe hacer una selección del nivel de protección requerido, según un análisis de la tarea y el grado de exposición anticipado: 1) procedimiento C (sin pantalla de retención); 2) procedimiento D (con pantalla de retención). 

Los procedimientos B y D que emplean una pantalla de retención deben seleccionarse para los materiales elastoméricos extensibles.