EN-CWA 17553: 2020 - Cobertores faciales comunitarios. Guía de requisitos mínimos, métodos de ensayo y uso.

[EN-CWA 17553:2020 Standard. Community face coverings - Guide to minimum requirements, methods of testing and use].

Prueba no acreditada aún en nuestro laboratorio (en tramitación).

Los cobertores faciales comunitarios están previstos para utilización por personas que no muestran ningún síntoma clínico de infección vírica ni bacteriana, y que no entran en contacto con personas con tales síntomas. Se emplean para minimizar la proyección de gotitas respiratorias que contienen saliva, esputos o secreciones respiratorias cuando el usuario habla, tose o estornuda y también para limitar la penetración en el área nasal y bucal del usuario de las gotitas respiratorias de origen externo sin declarar la protección del usuario.

La norma EN-CWA 17553:2020 especifica los requisitos mínimos de funcionamiento para los cobertores faciales comunitarios reutilizables o desechables previstos para el público en general. Estos requisitos mínimos incluyen: el diseño, funcionamiento, los métodos de ensayo, envasado marcado e instrucciones de uso.

En nuestro laboratorio se realizan los ensayos de eficacia de filtración y resistencia a la respiración y permeabilidad del aire siguiendo la norma UNE-EN 14683: 2019 + AC: 2019. Los criterios indicados por la norma CWA 17553 se indican a continuación.

Criterios de aceptación de los cobertores faciales

Ensayos

Niveles

Criterio de aceptación

Eficacia de filtración (%) ensayada a través del ensayo de filtración bacteriana (BFE) según la norma UNE-EN 14683: 2019 + AC: 2019.

Nivel 90%

≥ 90%

Nivel 70%

≥ 70%

Respirabilidad (Presión diferencial, Pa/cm2) ensayado según la norma UNE-EN 14683: 2019 + AC: 2019.

≤ 70 Pa/cm2

Como se indica en la tabla, la norma CWA 17553 considera dos niveles de cobertores faciales comunitarios en base a su eficacia de filtración de partículas de tamaño en torno a 3 ± 0,5, un nivel de filtración del 90% y otro del 70%. La diferencia de presión del material debe ser igual o inferior a 70 Pa/cm2 que es aproximadamente equivalente a 80l/s/m2 para una presión de vacío de 100 Pa.

Los cobertores faciales comunitarios especificados como reutilizables deben soportar el número de ciclos de limpieza reivindicado por el productor (al menos 5 ciclos de limpieza) utilizando una temperatura de lavado mínima de 60ºC y seguir manteniendo los requisitos de filtración y permeabilidad indicados. Además, si se observa cualquier daño en el cobertor después de cada ciclo de limpieza (desprendimiento del arnés, deformación, desgaste…etc), se considera que el cobertor no cumple el requisito aplicable.

En IVAMI se realiza el proceso de lavado y secado siguiendo la Norma EN ISO 6330. El cliente debe elegir el programa de lavado y secado según lo que desee indicar en las instrucciones de uso de los cobertores, a elegir entre.

- Lavado con un ciclo normal de lavadora a 60°C (programa 6N), a 70°C (programa 7N), o a 90°C (programa 9N).

-En IVAMI, el secado se realiza al aire. Para el secado, el cliente debe indicar si desea que las muestras sean centrifugadas o no tras el lavado, y si se deben tender o extender horizontalmente sobre el tendedero para su secado.

El lavado de los cobertores puede ser realizado por el cliente en sus instalaciones remitiendo a nuestras instalaciones muestras de ensayo antes y después del lavado y secado debidamente identificadas para la realización de los ensayos. En los informes se especificará el procedimiento de lavado, si se ha llevado a cabo en nuestras instalaciones, o se indicará que se recibieron muestras identificadas como muestras lavadas por parte del cliente.