EN17122: 2020. Ensayo cuantitativo de superficie no porosa para la evaluación de la actividad viricida de desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en el área veterinaria. Método y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).
[Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative non-porous surface test for the evaluation of viricidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the veterinary area. Test method and requirements (phase2, step 2)]
Prueba acreditada por ENAC.
La norma EN 17122 describe un método de ensayo de superficie para establecer si un producto empleado para desinfección de superficies no porosas en el área veterinaria posee o no actividad viricida. Los productos de ensayo son desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen con agua y que se emplean para la desinfección sin acción mecánica de superficies no porosas en la asistencia, reproducción, cría, explotación ganadera, instalaciones de asistencia médica, transporte y desecho de todos los animales, excepto en la cadena alimentaria, tras el sacrificio de los animales y su entrada en la industria de la transformación.
En la prueba descrita por la norma EN 17122, el producto de ensayo se aplica a la concentración solicitada sobre una película seca de una suspensión del virus de ensayo y la sustancia interferente sobre una superficie de ensayo. La superficie de ensayo se mantiene a una temperatura especificada durante un periodo de tiempo definido. El virus de ensayo dependerá de la actividad que se quiera demostrar, para demostrar actividad viricida total, se debe realizar el ensayo con Parvovirus porcino, mientras si se quiere demostrar actividad viricida frente a virus con envoltura, se debe realizar la prueba con Coronavirus felino. La temperatura de ensayo obligatoria es de 10ºC, además, como temperaturas adicionales, la norma indica las siguientes temperaturas: 4ºC, 20ºC y 40ºC. El tiempo de contacto mínimo es de 1 minuto y el máximo de 120 minutos. Otros tiempos indicados por la norma son: 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos y 60 minutos. El tiempo de contacto se debe seleccionar de acuerdo con las condiciones prácticas de utilización del producto. Las condiciones de suciedad deben seleccionarse entre un nivel de suciedad bajo (3 g/L de albúmina bovina) o nivel de suciedad alto (10g/L de albúmina bovina y 10 g/L de extracto de levadura. El producto de ensayo debe demostrar al menos una reducción de 3 logaritmos en el título del virus de las cepas de ensayo.
Para reivindicar actividad viricida total, el producto debe cumplir la norma EN 14675 con Enterovirus bovino y la norma EN 17122 con Parvovirus porcino. Para reivindicar actividad viricida contra virus con envoltura, el producto debe cumplir la norma EN 17122 con la cepa de ensayo de Coronavirus felino.